Calliditas in i avgörande fas

Jag står här med Renee Aguiar-Lucander–

–vd för Calliditas–

–som precis har börjat handlas på Stockholmsbörsen.

Ni är ett läkemedelsbolag–

–som med er läkemedelskandidat Nefecon–

–hoppas kunna motarbeta njursvikt.

Det stämmer alldeles utmärkt.

Berätta lite kort om ert bolag.

Vi har just den här läkemedelskandidaten Nefecon.

Med den gör vi nåt som är ganska unikt.

Nämligen behandlar ett område lokalt i tarmen.

Där sjukdomen uppstår.

Vi har lyckats bevisa i en stor studie–

–att vi kan påverka och stabilisera njurfunktionen–

–på de här patienterna.

Ni ska precis inleda fas 3. Hur är förväntningarna?

Vi har ägnat tid åt att förbereda allt.

Nu är vi redo under andra halvan av 2018–

–att börja rekrytera patienter till studien.

Det är en stor global studie. Vi gör den i 19 länder–

–på över 140 kliniker.

Det är ett ganska stort logistikutförande.

Vi tar in 200 patienter till studien.

Vi ser fram emot att börja rekrytera patienterna.

Hur lång tid kan man vänta sig att en studie tar?

Behandlingen är på nio månader.

Därför tar studien ungefär två år.

Vi räknar med att kunna läsa ut resultatet–

–andra halvåret 2020.

Ni kommer att själva sälja läkemedlet i USA.

Hur stor utmaning är det.

Det här är vad som kallas en "orphan disease".

Det är en lite mindre kronisk sjukdom.

Alla patienterna går idag hos njurläkare.

Den är relativt enkel att identifiera och hitta.

Vi tror att genom att nå runt 30 %–

–av de fall som finns i USA är tillräckligt–

–för att vara marknadstäckande.

Det kan vi absolut klara av.

På vilka andra sätt gynnar det er–

–att det är en "orphan drug".

Man behöver inte göra lika många studier–

–för att populationen inte är stor nog.

Det gör att man kan komprimera den tid det tar–

–att utveckla läkemedlet.

Om man lyckas bevisa att det fungerar–

–effektivt och säkert–

–får man marknadsexklusivitet i sju år i USA–

–och i tio år i Europa. Så det är en fördel.

Tack så mycket.

Det är bråda dagar för läkemedelsbolaget Calliditas med både börsnotering och inledning av fas III-studie för njurläkemedlet Nefecon.

Calliditas Therapeutics vd Renee Aguiar-Lucander berättar att bolaget är redo att börja rekrytera patienter till studien under andra halvan av 2018. Studien görs i 19 länder, i över 140 kliniker och med 200 patienter.

Börsindex

OMX Stockholm 30 -0.3%
NASDAQ-100 0%
NASDAQ Composite -0.1%

Vinnare & förlorare

Uppdaterad fre 17:35
Fördröjning 15 min

Få mer av EFN

Missa inga nyheter, prenumerera på våra nyhetsbrev. Markera samtliga nyhetsbrev du vill prenumerera på.

Genom att prenumerera godkänner du att din e-postadress sparas för att vi ska kunna skicka nyhetsbrev till dig. Läs mer här.

Eller hitta oss i sociala medier

  • MTG: 5:12

    MTG: "Våra produkter är relevanta"

    Under onsdagsmorgonen släppte MTG sin rapport där ett lägre resultat än väntat kunde presenteras. Bolagets vd Jørgen Madsen Lindemann är trots det nöjd med kvartalet.

  • Första storbanken rapporterar starkt3:39

    Första storbanken rapporterar starkt

    SEB lämnar stark rapport som slår förväntningarna på flera punkter. Bonava överraskar positivt och redovisar mindre vinstminskning än väntat. Getinge visar en bättre omsättning och orderingång än väntat och aktien stärktes. Husqvarnas nettoresultat levde inte upp till förväntningarna och aktien föll under morgonen.

  • Byggmax faller på rapport3:49

    Byggmax faller på rapport

    Morgonen bjuder på flera nya rapporter. Byggmax faller på börsen efter att ha rapporterat om minskat resultat. Inwido ökar omsättningen enligt förväntningarna och aktien är...