Bioarctic ser framgångar inom samtliga områden

Här är Gunilla Osswald, vd på Bioarctic.

Du gästade EFN Börslunch 4 februari.

Då hade Eisai sagt att en studie var på väg in i fas 3.

Det är en viktig milstolpe. Vad har hänt sen dess?

Det är roligt att se hur mycket som har hänt på Bioarctic.

Vi har haft framgångar i alla våra fyra områden.

Ska vi börja med alzheimer?

Där berättade Eisai att de skulle gå in i fas 3.

Deras interaktioner med myndigheterna–

–baserades på resultaten i fas 2B.

Det är en stor studie med 856 patienter.

Då resultaten visade effekt på kliniska parametrar–

–rensning av amyloid från hjärnan–

–och minskad neurodegeneration i biomarkörerna.

Nu har man designat en bekräftande fas 3-studie.

De två tillsammans ska utgöra registreringsansökan–

–om man får positiva resultat i fas 3.

I mars sa de att studien initierades.

I maj startade det. De första patienterna är doserade.

Den är på gång i USA.

Efter sommaren kommer den till Europa–

–och även till Asien. Mycket har hänt där.

Alzheimerforskningen drabbades av ett bakslag i mars.

Hur påverkar det er och hur ser du på läget?

Det är tråkigt när det blir bakslag–

–inom ett så här viktigt forskningsområde.

Lärdomen är att man måste inse att alla projekt är unika.

Man måste förstå mer kring mekanismerna.

BAN2401 är ett projekt som är en unik antikropp–

–som går specifikt mot de felveckade hjärnproteinerna.

Den har de starkaste resultaten i klinisk fas 2B.

Man ska inte hoppa över fas 2.

De andra gick från fas 1 till fas 3–

–eller så har man från fas 3 höjt dosen–

–och hoppats att det ska gå bättre nästa gång.

Hoppa inte över fas 2.

Det gör inte Bioarctic.

Vår partner Eisai gjorde en robust fas 2B-studie–

–med 856 patienter med tidig alzheimer.

Man hade konsistenta och positiva resultat.

Därmed kan man designa en bekräftande fas 3-studie.

Tillsammans blir det ett registreringspaket.

Bioarctic är verksamma på andra områden.

Kan du nämna Parkinsons kort?

Vi har haft framgångar där med sen vi sågs senast.

Bioarctic hade då jobbat fram en hel IND–

–en ansökan om att få starta prövningar i USA.

När jag i februari berättat att de godkänt en ansökan–

–startade vår partner Abbvie fas 1-studien i mars.

Det har varit framgångar även där.

Ryggmärg.

Vårt tredje område!

Där hade vi en säkerhetsutvärdering av fas 1-delen.

Den stödjer att gå vidare, så vi har startat fas 2.

Slutligen: Vad är blod-hjärnbarriärsteknologi?

Berätta kort om området.

Det är spännande. Man vill få in antikropparna bättre–

–över blod-hjärnbarriären.

Den teknologin ska vi använda för våra egna projekt–

–men det fungerar med alla antikroppar eller proteiner–

–som man vill ha in bättre över blod-hjärnbarriären.

Det kan användas generellt. Vi har fina resultat.

Vi är i världsfronten även här - med Uppsala universitet.

Vi tävlar med Roche och Denali–

–och har rekryterat folk från de ställena.

Vi är väl rustade även här.

Så Bioarctic är inget renodlat alzheimerbolag–

–utan ni växer inom fyra olika områden?

Vi är fokuserade på områden med stort medicinskt behov.

Det är alzheimer, Parkinsons, ryggmärgsskador–

–och teknologiplattformen inom blod-hjärnbarriären.

Det är ett dynamiskt bolag.

Finns det risk att ni tappar fokus?

Det är en bra fråga. Ett av våra knep är–

–att det som kostar mycket pengar gör våra partners.

Eisai driver det kliniska programmet inom alzheimer–

–och Abbvie driver det inom Parkinsons sjukdom.

Vi fokuserar på preklinisk forskning och innovativa delar.

Det är billigare och drar mindre resurser.

Sättet vi jobbar på, med universiteten, är bra.

Finns det några hållpunkter framåt–

–om man vill följa Bioarctic?

Bolaget har haft mycket framgångar de senaste åren.

Nästa steg blir alzheimer-kongressen i Los Angeles.

Sen kommer det resultat från den andra studien–

–som är en förlängningsstudie till fas 2B-studien.

Alzheimer's Clinical Trial Consortium har talat om–

–att de ska utreda BAN2401 som ett preparat–

–att använda vid ännu tidigare stadier av alzheimer.

Det ska starta nästa år. Det kommer att komma nyheter.

Tack, Gunilla Osswald.

Bioarctic har tidigare setts som ett bolag specialiserat på Alzheimers. Men så är det inte längre. Bolaget arbetar inom fyra olika områden och ser framsteg inom samtliga.

Bioarctics vd Gunilla Osswald berättar om framgångarna inom de fyra områdena, alzheimer, parkinson, ryggmärg och blodhjärnbarriärsteknologi.

Gunilla Osswald förklarar också hur bolaget arbetar för att inte bli ofokuserade när de nu arbetar inom fyra olika områden.

  • Billiga och dyra rapportbolag17:03

    Billiga och dyra rapportbolag

    Rapportsäsongen är igång på allvar. Volvo, Sandvik och Getinge är några av de bolag som Peter van Berlekom från Erik Penser Bank och Lars Hallström från ABG Sundal Collier avhandlar i Börslunch.

  • Bookmakers tror inte på Boris Brexitavtal3:43

    Bookmakers tror inte på Boris Brexitavtal

    Kinas ekonomin växte med 6 procent det tredje kvartalet vilket är den lägsta tillväxttakten på över 27 år. Bookmakers tror inte på Storbritanniens premiärminister Boris Johnsons Brexitavtal. Morgonens viktigaste makro med Handelsbankens chefstrateg Claes Måhlén.

  • DUP utnyttjar sin makt till max7:29

    DUP utnyttjar sin makt till max

    Nordirländska DUP stöder inte Johnsons Brexitplan. Svagt uppåt för svenska bostadspriser. Ingen inbjudan till nya handelssamtal från Kina. Morgonens viktigaste makro med Lars Henriksson, valutastrateg på Handelsbanken, och EFN:s Albin Kjellberg.

Börsindex

OMX Stockholm 30 0.9%
NASDAQ-100 -0.9%
NASDAQ Composite -0.9%

Vinnare & förlorare

Getinge 16.1%
Holmen 7.9%
SCA 5.2%
Avanza -2.9%
Wihlborgs -3%
Vitrolife -3.5%
Uppdaterad fre 17:35
Fördröjning 15 min

Få mer av EFN

Missa inga nyheter, prenumerera på våra nyhetsbrev. Markera samtliga nyhetsbrev du vill prenumerera på.

Genom att prenumerera godkänner du att din e-postadress sparas för att vi ska kunna skicka nyhetsbrev till dig. Läs mer här.

Eller hitta oss i sociala medier