Ascelia i framkant bland konkurrenterna

Magnus Corfitzen, du är vd på Ascelia.

Ert stora projekt Mangoral är ett kontrastmedel.

Hur skiljer det sig från andra kontrastmedel?

De andra kontrastmedel som finns i dag är baserade–

–på den giftiga metallen gadolinium.

De injiceras i blodet och går ut i hela kroppen–

–även när man bara ska ta bilder på levern.

Mangoral baseras på mangan, ett naturligt spårämne.

Det har vi redan i kroppen.

Det behövs i vissa enzymprocesser.

När patienten dricker Mangoral–

–går det till levern och ger fina bilder.

När vi mäter manganhalten i blodet sen–

–så finns det inget mangan längre. Där är vi unika.

När ni gjort fas 1- och fas 2-studierna–

–har ni då sett några risker med er substans?

Vad vi har sett i våra sex förstudier–

–är en väldigt positiv effekt på skärpan i bilden.

Vi är bättre på att hitta metastaser i levern.

Det har också visat sig vara en väldigt säker produkt–

–så hittills har vi inte sett nåt oroväckande.

Det vi fått fram bekräftar också–

–att medlet bara når levern och tarmen–

–och inte hela blodsystemet.

Tanken var att ni skulle göra en fas 3-studie redan 2008.

Varför blev det inte så?

Det har med gamla händelser att göra.

Först hade man tänkt använda det på gamla patienter.

Men så upptäckte man att gadolinium–

–alltså den metall som finns i dagens kontrastmedel–

–kan orsaka nefrogen systemisk fibros–

–vilket är livsfarligt och ibland obotligt–

–hos patienter med leversjukdom.

Då insåg vi att Mangoral kunde passa just de patienterna.

Därför kontaktade företaget 2013 FDA.

Vi har nu diskuterat fas 3-programmet med FDA–

–och även med den europeiska myndigheten EMA.

Vi har nu en fas 3-studie som kan leda till registrering–

–och det har vi diskuterat med de myndigheterna.

Det är en resa.

Vilken är tidplanen för fas 3 och har ni råd med den?

Den sista frågan först:

Vi kan finansiera fas 3-programmet för Mangoral.

Vi ska börja testa på patienter under 2019.

Och resultaten bör vara klara mot slutet av nästa år.

Det är ett ovanligt kort fas 3-program.

Vi kommer att ha fullt upp–

–med både utveckling och kommersiella förberedelser.

Ska studien möjliggöra registrering på olika marknader–

–eller är den inriktad mot nån särskild marknad?

Det är en global studie–

–som omfattar Europa, USA och Sydkorea.

Våra diskussioner med myndigheterna pekar på–

–att vi kommer att kunna registrera det globalt.

Har ni konkurrenter som försöker göra nåt liknande?

Man kunde tro, med tanke på vår produkts effektivitet–

–att vi skulle ha många konkurrenter, men det har vi inte.

Vi har ett unikt läge.

Det utvecklas få alternativ på marknaden.

Några är på väg in i fas 1-studier–

–men vi ligger långt före de andra.

Det är ett unikt läge. Vi har ensamrätt på resultaten.

I morse ansökte vi om patent–

–för nästa generation Mangoral.

Då har vi patent fram till 2040.

Hur mycket kommer det att kosta att behandla en patient–

–med Mangoral jämfört med andra metoder?

Det kommer troligen att bli lite dyrare–

–än med gadolinium-produkter–

–men de kan inte användas på dessa patienter.

Den patientgrupp som vi riktar oss till–

–skulle behöva få en lever-MR-undersökning.

En sån kostar i många länder 1 000 dollar eller mer–

–för en MR-undersökning med kontrastmedel.

Att då betala 1 500-2 000 för en Mangoral-dos–

–är skäligt.

Då kommer sjukvården att spara pengar–

–för det är dyrt att behandla såna här patienter.

Mangoral kommer att ge bättre behandling–

–till ett lägre pris.

Ni testar också en annan substans i en fas 1-studie.

Kan du berätta lite om det också?

Vi har Oncoral.

Det bygger på en molekyl som heter irinotecan.

Det dödar cancerceller på ett effektivt sätt.

Den produkten finns som infusion.

Patienten vistas på sjukhus i timmar–

–och får en stor dos direkt i blodsystemet.

Det ger stora biverkningar.

Vi tror att i stället för att patienten besöker sjukhuset–

–kan patienten ta tabletter hemma med en dos–

–som behandlar cancern–

–men som inte är så hög att man får stora biverkningar.

I år lade vi fram resultat från vår fas 1-studie–

–som nu är klar. Den stödjer vår teori.

Det verkar vara en säker metod.

Det verkade ha effekt på dessa svårt sjuka patienter.

De positiva resultaten pekar mot nya kliniska studier.

Likande produkter omsätter över en miljard dollar–

–så det ser vi också optimistiskt på.

Ascelia Pharmas kontrastmedel Mangoral har visat en stark säkerhetsprofil i de fas I- och II-studier som gjorts. Bolagets vd Magnus Corfitzen berättar bland annat om medlets fas III-studie och hur vägen dit inte har varit helt rak.

Reporter: Albin Kjellberg

Börsindex

OMX Stockholm 30 1.3%
NASDAQ-100 1.5%
NASDAQ Composite 1.4%

Vinnare & förlorare

Sectra 7.9%
Lundin Petroleum 5.8%
Hennes & Mauritz 3.8%
Mycronic -0.5%
Paradox Interactive -2.5%
Kindred Group -3.8%
Uppdaterad mån 17:35
Fördröjning 15 min

Få mer av EFN

Missa inga nyheter, prenumerera på våra nyhetsbrev. Markera samtliga nyhetsbrev du vill prenumerera på.

Genom att prenumerera godkänner du att din e-postadress sparas för att vi ska kunna skicka nyhetsbrev till dig. Läs mer här.

Eller hitta oss i sociala medier